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131-2255-6060
131-2255-6060
洁净车间布置的一般要求体现在车间进出口、人员与物料进出次数及物料摆放三个方面，因为只有保证车间洁净功能性，严格管控车间内空气的尘粒、温湿度等参数，才能做到安全生产。同时，要定期做洁净室尘埃粒子检测，确保车间室内空气未被污染。
1、进出口的位置
一般车间必有进出口，此区域是最容易被污染的地方，在设置洁净车间出入口的时候最好远离其他设备，以免带来交叉污染。
2、控制人员和物料的进出
工作人员和物料的每一次进出都有可能给洁净车间造成影响，布置时不仅要对人员和物流区分净化的设施，同时要控制进出口次数。
3、物料的摆放
根据自己厂对洁净车间的使用程度来划分各个区域，一般会设置辅料区、合格产品区和不合格产品区。
|
洁净度级别 Class |
可接受标准 悬浮粒子最大允许个数/立方米 |
|||
|
|
粒子尺寸 |
|||
|
|
静态 |
动态 |
||
|
|
>0.5μm |
>5μm |
>0.5μm |
>5μm |
|
A |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
|
B |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
|
C |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
|
D |
3520000 |
29000 |
不做规定NA |
不做规定NA |
悬浮粒子浓度可接受标准
注：
1、采样点数目及位置
2、按照洁净级别考虑需测定的粒子大小，在每一个取样点测定粒子浓度并记录结果，当取样点不止一个时，则计算并记录各粒子大小的浓度平均值。
3、结果判定，即：每个采样点的平均悬浮粒子浓度必须大于规定的级别界限。
参考资料：
附洁净室内尘粒的级别标准：
|
GMP（1998）洁净室（区）空气洁净度级别 |
|||||
|
对应于国际GB-50073-2001（或ISO）的等级 |
洁净度级别（原FS洁净等级） |
尘粒最大允许数/㎥ |
微生物最大允许数 |
||
|
|
|
≥0.5μm |
≥5μm |
沉降菌/㎥ |
浮游菌/㎥ |
|
5 |
100级 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
|
7 |
10000级 |
350000 |
2000 |
100 |
310 |
|
8 |
100000级 |
3500000 |
20000 |
500 |
15 |
|
|
300000级 |
10500000 |
60000 |
- |
- |
|
美国宇航局（NASA）标准NH-35340.2 |
|||||||
|
级别 |
微粒 |
生物微粒 |
|||||
|
|
粒径 |
最大数量 |
浮游最大数量 |
最大沉降量 |
|||
|
|
（μm） |
（粒/ft3） |
（粒/L） |
（个/ft3） |
（个/L） |
[个/（Ft2·周）] |
[个/（m2·周）] |
|
FS100 |
0.5 |
100 |
3.5 |
0.1 |
0.0035 |
1200 |
12900 |
|
FS10000 |
0.5 5.0 |
10000 65 |
350 2.5 |
0.5 |
0.0176 |
6000 |
64600 |
|
FS100000 |
0.5 5.0 |
100000 700 |
3500 25 |
2.5 |
0.0884 |
30000 |
323000 |
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