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勤哲解析医疗器械无尘车间设计施工方案

发布者：勤哲净化时间： 2023/7/6 18:08:51 浏览：608次

医疗器械无尘车间是医疗器械生产过程中至关重要的环节，它要求在车间内控制空气中的微尘、微生物等有害因子，以确保医疗器械的生产质量和安全。今天，上海无尘车间设计施工公司勤哲将详细介绍医疗器械无尘车间的设计施工方案，包括车间布局、洁净度要求、空气处理系统、控制措施等，以期为医疗器械生产企业提供有益的参考。

一、医疗器械无尘车间布局
（1）尺寸和高度：根据生产规模和生产设备的大小，确定车间的尺寸和高度，以满足操作和设备的需要。
（2）流程分隔：上海海无尘车间设计施工公司勤哲认为应该根据生产过程的流程，将车间划分为不同的区域，如原材料存放区、生产区、包装区等，以确保流程分隔和防止交叉污染。

二、医疗器械无尘车间洁净度要求
（1）洁净度等级：根据不同的医疗器械生产要求，确定洁净度等级，如ISO 14644-1标准中的等级5级（最严格）到9级（较宽松）。

（2）空气质量控制：上海无尘车间设计施工公司勤哲通过合理的空气过滤和处理系统，控制车间空气中的微尘、细菌和病毒等有害物质的浓度，确保洁净度要求的达标。

三、医疗器械无尘车间空气处理系统
（1）空气过滤：采用高效过滤器（HEPA）和超高效过滤器（ULPA）过滤车间空气中的微尘和微生物，过滤效率达到99.99%以上。
（2）空气循环：通过循环送风和排风系统，保持车间内的空气流动，减少污染物滞留时间。

（3）温湿度控制：上海海无尘车间设计施工公司勤哲提示通过空调系统控制车间的温度和湿度，以提供适宜的生产环境。

四、医疗器械无尘车间控制措施

（1）人员控制：上海海无尘车间设计施工公司勤哲强调到：车间内的人员应按照洁净度要求进行穿戴，包括穿戴洁净服、帽子、口罩、手套等。同时，要限制车间内的人员数量，并进行定期的培训和监督，以确保操作规范和卫生意识。
（2）设备控制：医疗器械无尘车间应选择符合洁净度要求的生产设备，并进行定期的维护和清洁，防止设备本身成为污染源。
（3）物料控制：对进入车间的原材料、包装材料等进行检验和消毒处理，以防止污染物进入车间并影响产品质量。
（4）清洁控制：建立定期的清洁计划，包括地面、墙壁、天花板、工作台等各个部位的清洁和消毒，确保车间内的卫生状况良好。
（5）环境监测：安装空气质量监测仪器，定期监测车间内的洁净度和空气质量指标，如微尘浓度、细菌、病毒等，及时发现异常情况并采取相应的措施。

总之，上海无尘车间设计施工公司勤哲发现医疗器械的生产过程对无尘环境的要求非常高，因为微尘和微生物的存在可能对产品质量和患者安全产生不良影响。因此，设计和建设一间符合无尘要求的医疗器械生产车间至关重要。

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