医疗试剂洁净厂房的装修与净化案例讲解
发布者：勤哲净化 时间： 2023/7/6 18:17:57 浏览：1165次
体外诊断试剂（IVD）根据产品风险程度的不同可分为三类，根据管理分类可分为体外生物诊断和医疗器械管理。随着科技和国内医疗水平的提高，许多国内医疗设备企业纷纷进入这个领域。本文以上海洁净厂房装修公司勤哲负责设计和施工的一个项目为例，简要介绍体外诊断试剂净化车间的建设。
一、医疗试剂洁净厂房项目概况
上海洁净厂房装修公司勤哲承接的该项目是由一家总部位于上海的全球知名医疗设备制造商作为甲方，其支柱产业是监护与生命支持设备领域，随后增设了IVD试剂。这个项目是为了建设IVD试剂的新厂房净化车间，总占地面积为2400平方米，包括血球试剂、特定蛋白试剂和化学发光试剂三条生产线。建成后，每天最多可以同时生产10吨的稀释液试剂。同时，车间还包括一个万级洁净的微生物检测实验室，可以支持对IVD试剂、ICP产品和附件等产品进行无菌检测。
二、医疗试剂洁净厂房洁净参数
10万级洁净区：温度18—26℃，湿度45—65%，主要包括操作间、配制间、清洗消毒间、清包间和暂存间等。
上海洁净厂房装修公司勤哲负责施工的全新风10万级洁净区：温度18—26℃，湿度45—65%，采用全新风系统，主要包括操作间、配制间、清洗消毒间、清包间和暂存间等。
1万级洁净区：温度18—26℃，湿度45—65%，主要包括无菌室、阳性间、微检室、准备室和灭菌室等。
冷库区：温度2—8℃，湿度无特殊要求。
三、医疗试剂洁净厂房内部装修
隔墙：上海洁净厂房装修公司勤哲采用50厚的机制玻璃镁板，高度2.5米，以及100厚的机制聚氨酯板，高度2.5米；门窗包括彩钢板双开门（尺寸5002100）、彩钢板单开门（尺寸9002100）、观察窗（尺寸12001000）、观察窗（尺寸18001000）和传递窗（尺寸600600600）等。
天花：血球配液间、稀释液配液间以及R1配制分装操作间采用50厚的机制玻璃镁彩钢板（厚度0.426，高度3000），冷库区域采用100厚的机制聚氨酯天花板（厚度0.426，高度2500），其他区域均采用50厚的机制玻璃镁天花板（厚度0.426，高度2500）。
地面：冷库区域采用100厚的机制聚氨酯保温板和表面厚度为3mm的铝板，焊接间、涂层间、包装间以及部分区域采用环氧树脂自流平防静电地板（厚度2mm），其他区域全部采用环氧树脂自流平地面涂层（厚度2mm）。
四、医疗试剂洁净厂房空调系统
上海洁净厂房装修公司勤哲根据不同区域的实际情况，采用冷链生产区空调箱、ICP生产区空调箱、无菌室空调箱、微检室空调箱、阳性室空调箱、激素生产区空调箱和质控生产区空调箱，同时搭配盘管机和排气扇。
五、医疗试剂洁净厂房照明系统
上海洁净厂房装修公司勤哲根据各个区域的实际需求，采用净化平板灯（规格148W，尺寸1200300）、吸顶支架灯（规格216W）、冷库专用灯（规格116W）以及杀菌灯（规格1*36W）。
上海洁净厂房装修公司勤哲的这些装修和净化措施旨在确保体外诊断试剂净化车间的洁净度和环境条件达到要求，为生产高质量的医药试剂提供良好的生产环境。同时，也体现了该知名医疗设备制造商对产品质量和安全的高度重视。通过合理的装修设计和配置适当的设备，将为体外诊断试剂的生产提供有力的支持和保障。
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